今年暑假,我有幸來到制藥有限公司參觀學習。
以下,寫一些這次藥廠參觀實報告。
第一,不要小看了學校的公選課
來到企業,我才發現,學校公選課學的東西真正和生產實踐能緊密結合。大一下學期,我選修的是我校梁毅教授的“藥品質量管理與監督”,當時選這個課僅僅是考慮到今后考證所需,我以為這類課程屬于文科類的,會很無聊。不過,上課之后才漸漸體會到其很強的操作性,不過苦于沒有實際廠房的參觀,所有的學習還是停留在課本上。
來到企業,書本上很多東西都“具體”起來。廠區的環境當然沒有話講,沒有大樹,綠化也是一些草坪之類低矮的植物,這些都是出于對環境的布置。到制藥廠參觀,美國fda指定的油漆,廠區墻角圓弧的設計,內外壓差對環境的保持,10萬級潔凈廠房的過濾措施,留樣室內詳細的樣品保管……
如果說之前的選修課面的話,今天的學習就是立體的書本了。
第二,關于做良心藥的思考
記得選修課上,梁教授曾經講到過,藥廠提高利潤的一些方法,其中有一條就是潔凈設施少開一些。聽有關負責人講到,中等規模的藥廠提高一個潔凈度,每天要多花費10000度電費,這樣看來,這個提高利潤的方法制造的利益還是很可觀的。這樣以來,藥品質量如何保證?藥品的質量不是最終檢驗出來的,所有生產過程中產生的偏差都不能帶到最終成品中去,要把對最終產品質量造成風險的因素消滅在生產過程中,這也是gmp的基本要求。做良心藥,這也是對人民健康負責,莫不可為了自己利益而將他人安危看輕,當然以此試法者也有很多,于是乎,一些藥廠閃電般關門也便見怪不怪了。
用心做好良心藥,其真正含義大概就由于此吧。
第三,關于國情,社會,專業,管理
到了企業才發現,原來專業知識,僅僅是其中很小的一部分。在我國,很多時候要考慮到國情和社會,當然,管理也是一門很深的學問,上述幾點必須都具備才能在企業,在制藥業有所成果。
帶我參觀的負責人舉了這么一個例子:在國外,設計的人員不光光是要把藥物作用原理,合成原理,毒理等理論層面上的東西設計好,而是要把實際生產過程中會遇到的問題,包括和社會和國情有關的東西都要考慮在內,工廠工人僅僅負責生產,一旦生產中出現問題,就要由設計人員自行解決。而在中國,設計人員與生產人員存在著嚴重的脫節,往往生產中出現問題,都要由生產人員考慮解決,而這些問題往往在設計上就存在偏差,生產人員又如何能快速高效解決呢?
這也是當前我國的國情,一流的藥物設計人員還不多。
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