制藥專業生產實習報告總結和格式范文(二)

　　通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點：

　　1.車間布置應遵循一般工業廠房的布置原則,還要處理好以下問題: (1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆;(2)提取車間產熱產濕崗位較多,應考慮車間排熱排濕;(3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度;(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產熱產濕設備和需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置。

　　2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯體建筑內或建在一個建筑內。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在30萬級潔凈環境下精制。潔凈區設計應滿足GMP規范要求。車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區內設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區域內提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮為以后發展預留空間。車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區內的電器開關應為防爆型,產熱產濕區域燈具及開關應為防水型。

　　3. 車間應采用先進、合理的生產工藝。就蒸發濃縮而言，濃縮分為自然蒸發與沸騰蒸發,在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現在大多采用減壓濃縮;經濟的濃縮方法是多效節能濃縮。在中藥提取生產中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產中具有很好的發展前景。

　　4.生產設備的最佳選型對產品的質量及以后廠家的長遠發展起著重要的作用。設備選型應在滿足生產工藝與制藥廠家的承受能力基礎上,盡量選用國內外先進、成熟、高效、節能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯組成連續式的動態逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設備盡量選用網袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質的要求。如果藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設備和管道選材應選304不銹鋼,設備及管道內外應光潔,無死角。

　　2.2.3 化驗分析室實

　　化驗分析是藥廠保證藥品質量安全的重要途徑，相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。

　　本次于化驗分析室實 主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程，學到了實踐知識，同時進一步加深了對理論知識的理解，使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力，為就業和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經驗。三是一些學生在實單位受到認可并促成就業。

　　實踐中通過對“養陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了：在分析化驗室為了規范檢驗、試驗秩序和行為，實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質量數據，達到質量體系符合性要求應該注意的問題。

　　1. 安全守則

　　分析人員必須認真學習分析規程和有關的安全技術規程，了解設備性能及操作中可能發生事故的原因，掌握預防和處理事故的方法;進行有危險性的工作，如危險物料的現場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴，陪伴者應處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程。化驗室要有安全生產操作規程，特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。

　　2.分析數據管理

　　原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上，不應事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄，發現觀測失誤應注名;更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數據;數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來，必須保持原始數據應有的信息。

　　2.2.4 片劑生產車間實

　　中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質構成的，一類是發揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒有生理活性的一些物質，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用，有時，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學中，通常將這些物質總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。

　　即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應符合藥用的要求，都不能與主藥發生反應，也不應妨礙主藥的溶出和吸收。

　　以下是片劑生產的工藝流程：

　　1. 粉碎

　　藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式：單獨粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,

　　2. 篩分

　　篩分是借助篩網孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質量以及制劑生產的順利進行。主要篩分設備為振動篩，是利用機械裝置或電磁裝置使篩產生振動將物料進行分離的設備。

　　3. 制粒與壓片

　　篩分出的物料經混合機混合均勻后，采用濕法制粒機制濕粒，將濕顆粒用熱風循環烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機，制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變 成粉末。

　　濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多沖壓片機可連續完成填充、刮、壓片、出片工藝操作過程。

第三章 車間實結

　　2.3 車間實結

　　為期一周的生產實結束了。通過這次實我們了解了現代制藥工業的生產方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學習，聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹，我對制藥企業有個基本的了解。包括：制藥廠的必要生產環境，與其他工業企業的聯系;制藥生產的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中，培養、提高和加強了我們的實踐能力、創新意識和創新能力。這次實，讓我們明白做事要認真小心細致，不得有半點馬虎。同時也培養了我們堅強不屈的本質，不到最后一秒決不放棄的毅力!

　　紙上談兵只會讓人走進誤區，實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經驗，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以后的學習生涯中我更應該真人學習，將來成為一個出色的專業人才，這次實讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺，投身實踐覽真知”。最后，對我們的帶隊老師表示感謝，他們不僅在帶領我們實上付出了辛苦，也在與單位的聯系上盡了最大的努力，使得我們這次實順利圓滿的結束。